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微创医疗:BonaFire心脏起搏电极导线首次在沪使用

本文摘要:2016年5月18日,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下全称创领心律医疗)BonaFire心脏起搏电极导线首次用作人体(First-in-Man,FIM)临床试验首例植入在复旦大学附属中山医院顺利完成,术后患者生命体征平稳,意味著创领心律医疗在创意起搏,领梦中国的道路上又迈进了扎实的一步。

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2016年5月18日,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下全称创领心律医疗)BonaFire心脏起搏电极导线首次用作人体(First-in-Man,FIM)临床试验首例植入在复旦大学附属中山医院顺利完成,术后患者生命体征平稳,意味著创领心律医疗在创意起搏,领梦中国的道路上又迈进了扎实的一步。  医工融合发售上海建构,行业专家注目期望  BonaFire心脏起搏电极导线由创领心律医疗自律研发生产,期间获得上海市科委研发基金的大力支持,复旦大学附属中山医院及上海交通大学附属仁济医院全程参予研发。

手术完结后,中山医院宿燕岗教授和此次植入的主刀医生秦胜梅回应:BonaFire的起搏参数和展现出与目前临床搭配的进口产品完全一致,部分结构设计在操作者上甚至高于进口产品,我们对它的长年稳定性和安全性充满信心。仁济医院毛家亮教授在参予早期动物实验时就多次回应:BonaFire的植入操作者手感与进口产品没差异,我坚信在其月上市后,大多数医生都能娴熟应用于。中国科学院院士、中山医院心内科主任葛均波教授以及仁济医院心内科主任何奔教授皆指出:这是临床一线参予医疗器械研发获得成功的又一个案例,充分证明了源自临床,用作临床是国产高端医疗器械研发应当遵循的准确路径。中华医学会心电生理和起搏分会以及中国医师学会心律学专业委员会的各位领导皆在有所不同场合传达了对国产心脏起搏产品研发注目,反对和期望。


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